亚太综述:马来西亚、泰国实施医疗器械依赖计划…

亚太综述:马来西亚、泰国实施医疗器械依赖计划…

经过三个月的成功试点后,马来西亚和泰国的机构实施了医疗器械监管依赖计划。

马来西亚医疗器械管理局(MDA)和泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)于2025年12月签署了深化合作的保密协议。两机构于2026年2月至2026年4月试行了医疗器械依赖计划。试点完成后,各机构已过渡到全面实施该计划。

即刻生效,获得泰国 FDA 医疗器械批准的公司可以使用 MDA 的验证流程将产品推向马来西亚市场。绕过…

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