COLOTECT 1.0获得马来西亚医疗器械管理局的市场授权

COLOTECT 1.0获得马来西亚医疗器械管理局的市场授权

近日,华大基因的COLOTECT 1.0 人类SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因DNA甲基化检测试剂盒(Real-Time PCR)、甲基化检测样本预处理试剂盒、DNA分离试剂盒、粪便样本采集试剂盒已获得马来西亚医疗器械管理局(以下简称:丙二醛)。

有了这个认证,COLOTECT 1.0 现已在六个以上认可这些证书的国家/地区和市场推出。 COLOTECT™1.0获得欧盟市场准入资格,并获得沙特阿拉伯MDMA、英国MHRA注册、泰国TFDA认证、巴西ANVISA认证、香港上市证书等…


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