为了增强新药和生物产品的提交过程,马来西亚国家制药监管机构(NPRA)开发了专门的专用筛选计划。该倡议旨在通过帮助申请人确保其档案完成并在提交前满足监管要求来提供更清晰的指导并促进良好的提交实践。 ... 阅读更多